식약청, CARDS 임상연구 결과 반영
식약청은 최근 한국화이자제약과 제일약품의 콜레스테롤 저하제 리피토(성분 아토르바스타틴 칼슘)를 당뇨병환자의 심근경색증 및 뇌졸중의 위험성을 줄이는데 사용하도록 적응증을 추가했다.
이번 적응증 추가로 2형 당뇨병환자가 리피토를 사용하여 심혈관 질환의 위험을 예방할 수 있게됐다.
식약청의 결정은 당뇨병 환자의 콜레스테롤 관리에 대한 대규모 연구인 CARDS(Collaborative AtoRvastatin Diabetes Study) 임상 시험 결과를 기초로 했다.
CARDS 연구는 고혈압, 흡연과 같이 한 가지 이상의 위험인자를 갖고 있으면서 심장병 병력이 없고 상대적으로 콜레스테롤 수치가 낮은 2형 당뇨병 환자 2,800여명을 대상으로 진행됐다.
연구 결과 리피토를 복용한 환자들은 심장발작, 뇌졸중 등의 주요 심혈관계 사건 발생률이 37% 감소하는 것으로 나타났다. 또한 위약 투여군에 비해 리피토 투여군은 뇌졸중 발생 확률이 48% 낮았으며, 모든 원인으로 인한 사망률도 27%나 낮게 나타났다.
가톨릭 의과 대학병원 내분비내과 윤 건호 교수는 “이번 국내 적응증 확대를 통해 심혈관계 위험인자를 동반한 당뇨병 환자들이 리피토 복용으로 보다 효과적으로 심혈관 질환을 예방할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다”고 말했다.
이와관련 한국화이자제약과 제일약품은 전국 종합병원, 준종합병원 내분비내과 및 개원의를 대상으로 리피토 CARDS 런칭 심포지엄을 개최할 예정이다.
오늘(2일) 서울을 시작으로 전국 5개 도시에서 진행될 이번 심포지엄은 당뇨 환자에 있어 심혈관질환 관리의 중요성을 알리고 리피토의 강점과 새로운 적응증 확대에 대해 소개할 계획이다.
주경준기자 (ital@medigatenews.com)
메디게이트뉴스
|
