| 사용상 주의사항 |
4.이상반응
1) ~ 3) (생 략)
4) 임상시험에서의 이상반응 보고에 추가하여 아데포비어디피복실의 시판 후 사용시 아래와 같은 이상반응이 발생할 수 있음이 확인되었다. 이러한 사례들은 알려지지 않은 환자수로부터 자발적으로 보고된 것이므로 발생 확률을 산정할 수 없다.
- 근 골격계와 결합조직 장애 : 근육병증, 골연화증<신 설>(두 사례 모두 근위요세관질환과 관련있음)
- 신장 : 근위요세관질환, 판코니 증후군
- 대사 및 영양 : 저인산혈증
- 위장관 : 췌장염 |
4.이상반응
1) ~ 3) (기허가사항과 동일)
4) 임상시험에서의 이상반응 보고에 추가하여 이 약의 시판 후 사용시 아래와 같은 이상반응이 발생할 수 있음이 확인되었다. 이러한 사례들은 알려지지 않은 환자수로부터 자발적으로 보고된 것이므로 발생 확률을 산정할 수 없다.
- 근 골격계와 결합조직 장애 : <삭 제>, 골연화증(뼈통증이 나타나며 드물게 골절을 초래함)과 근육병증(두 사례 모두 근위요세관질환과 관련있음)
- 신장 : 근위요세관질환, 판코니 증후군
- 대사 및 영양 : 저인산혈증
- 위장관 : 췌장염 |
