제일로피드캡슐
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제품명 제일로피드 캡슐
(Lopid cap.)
제일로피드 캡슐
제일로피드 캡슐
(Lopid cap.)

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원료약품 및 그 분량
효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 1) ∼ 5)(생략)
6) 겜피브로질은 CYP2C8 강력한 저해제로서 CYP2C8에 의해 주로 대사되는 약물(dabrafenib, enzalutamide, loperamide, montelukast, paclitaxel, pioglitazone, rosiglitazone 등)의 혈중농도를 증가시킬 수 있다. 따라서 CYP2C8에 의해 주로 대사되는 약물은 겜피브로질과 병용투여시 용량감소가 요구된다.
  ①∼② (생략) 
<신설>






7) ∼ 8)(생략)
1) ∼ 5)(기허가사항과 동일)
6) 겜피브로질은 CYP2C8 강력한 저해제로서 CYP2C8에 의해 주로 대사되는 약물(dabrafenib, enzalutamide, loperamide, montelukast, paclitaxel, pioglitazone, rosiglitazone 등)의 혈중농도를 증가시킬 수 있다. 따라서 CYP2C8에 의해 주로 대사되는 약물은 겜피브로질과 병용투여시 용량감소가 요구된다.
  ①∼② (기허가사항과 동일) 
  ③ 건강한 피험자를 대상으로 겜피브로질 600mg을 하루 2회 투여한 후 엔잘루타미드 160mg을 투여한 경우, 엔잘루타미드와 활성 대사물(N-desmethyl enzalutamide)의 AUC은 2.2배 증가하고, 이에 상응하는 Cmax는 16% 감소하였다. 엔잘루타미드 노출정도가 높아지면 발작의 위험이 증가될 수 있다. 겜피브로질과 엔잘루타미드 병용투여가 필요한 경우, 엔잘루타미드의 용량을 감소시켜야한다.
7) ∼ 8)(기허가사항과 동일)
저장방법
허가변경일자 2017-07-26
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