사용상 주의사항 |
1. ~ 2.11) <생 략>
3. <생 략>
4. 이상반응
(생략)
가. 74개의 이중맹검, 위약대조 2//3/4상 임상시험
가장 흔하게 보고된 이상반응은 두통 및 홍조였다.
임상시험(74개의 이중맹검, 위약대조 2//3/4상 시험) 및 시판후 조사에서 보고된 이상반응은 아래 [표 1]과 같다.
(생략)
*시판후 조사에서만 보고된 이상반응
권장용량 범위 이상의 용량에서, 이상반응은 위와 유사하게 나타났으나, 일반적으로 더 빈번하게 보고되었다.
(생략)
5. ~ 7. <생략>
8. 소아에 대한 투여
이 약은 신생아, 만18세 이하의 소아에게 사용할 수 없다(금기 항 참고).
9. ~ 12. <생략> |
1. ~ 2.11) <생 략>
12) 리오시구앗 등 guanylate cyclase 자극제 복용 환자 (잠재적으로 혈압강하와 같은 증상성 저혈압을 일으킬 수 있음)
3. <생 략>
4. 이상반응
(좌동)
가. 74개의 이중맹검, 위약대조 2/3/4상 임상시험
가장 흔하게 보고된 이상반응은 두통 및 홍조였다.
임상시험(74개의 이중맹검, 위약대조 2/3/4상 시험) 및 시판후 조사에서 보고된 이상반응은 아래 [표 1]과 같이 각 기관계별로 중증도가 낮아지는 순으로 기재하였음
[표 1] 임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이상반응
(좌동)
*시판후 조사에서 보고된 이상반응
권장용량 범위 이상의 용량에서, 이상반응은 위와 유사하게 나타났으나, 일반적으로 더 빈번하게 보고되었다.
(좌동)
5. ~ 7. <생략>
8. 소아에 대한 투여
이 약은 신생아, 만18세 이하의 소아에게 사용할 수 없다(‘2. 다음환자에는 투여하지 말 것’ 참고).
9. ~ 12. <생략> |