야마테탄주1g
항목 변경전 변경후 제품사진
제품명 야마테탄 주
(Yamatetan inj.)
야마테탄 주
야마테탄 주
(Yamatetan inj.)

제품자세히보기
원료약품 및 그 분량
효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 <경고항 신설>











1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
 2) ~ 4) (생략)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
(생략)

3. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.  
2) ~ 8) (생략)
9) 피부 : 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10) ~ 11) (생략)

4. 일반적 주의
 1) (생략)
 2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
 3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해 두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
 4) ~ 7) (생략)

5. 상호작용
(생략)

6. 임부 및 수유부에 대한 투여
(생략)

7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(근육주사에 한함.).

8. 고령자에 대한 투여
(생략)

9. 임상검사치에 대한 영향
(생략)

10. 적용상의 주의
(생략)

11. 기타
(생략)
1. 경고
 1) 이 약 치료 전에 이 약, 페니실린, 세팔로스포린 또는 다른 약물에 대한 이전의 과민반응에 관한 신중한 조사를 하도록 한다. 이 약은 베타락탐 알레르기 환자에게 주의하여 투여해야 한다. 만약 알레르기반응이 나타났다면 이 약을 투여를 중단한다. 중증 급성 과민반응에는 적절한 처치가 필요할 수 있다.
 2) 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아 약물에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아 약물을 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다 증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다.
   Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A 독소와 B 독소를 생성한다. 과독소를 생성하는 Clostridium difficile 균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있다. 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자를 대상으로 CDAD여부를 검사하고 필요시 이에 대한 적절한 조치가 취해져야 한다. CDAD는 항박테리아 약물을 투여한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의 깊은 관찰이 필요하다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 이 약에 의하여 쇼크의 병력이 있는 환자
 2) ~ 4) (좌동)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
(좌동)

4. 이상반응
1) 쇼크 : 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지럼, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.  
2) ~ 8) (좌동)
9) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10)  ~ 11) (좌동)

5. 일반적 주의
 1) (좌동)
 2) 쇼크 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
 3) 쇼크 발생에 대비하여 구급처치준비를 해 두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
 4) ~ 7) (좌동)

6. 상호작용
(좌동)

7. 임부 및 수유부에 대한 투여
(좌동)

8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

9. 고령자에 대한 투여
(좌동)

10. 임상검사치에 대한 영향
(좌동)

11. 적용상의 주의
(좌동)

12. 기타
(좌동)
저장방법
허가변경일자 2017-09-16
글목록