| 사용상 주의사항 |
(전략)
3. 이상반응
1) ~ 5)(생략)
6) 피부 및 부속기계 : 피부와 다른 조직의 괴사, <신설> 드물게 탈모증, 발진, 가려움증, 두드러기, 큰 발진을 포함하는 피부염이 나타날 수 있다.
7) ~ 10)(생략)
(생략)
4. 일반적 주의
1) ~ 6)(생략)
<신설>
(후략) |
(좌동)
3. 이상반응
1) ~ 5)(기허가사항과 동일)
6) 피부 및 부속기계 : 피부와 다른 조직의 괴사, 칼시필락시스, 드물게 탈모증, 발진, 가려움증, 두드러기, 큰 발진을 포함하는 피부염이 나타날 수 있다.
7) ~ 10)(기허가사항과 동일)
(생략)
4. 일반적 주의
1) ~ 6)(기허가사항과 동일)
7) 칼시필락시스는 사망률이 높은 피부 괴사를 동반한 혈관 석회화의 드문 증상이다. 투석을 하는 말기 신장애 환자이거나 단백질 C 또는 S 결핍, 고인산혈증, 고칼슘혈증 또는 저알부민혈증과 같은 위험인자를 가진 환자에서 주로 관찰되었다. 칼시필락시스 사례는 드물게 신장애가 없는 와파린을 투여한 환자에서도 보고되었다. 칼시필락시스가 진단된 경우에는 적절한 치료를 시작하고 와파린 치료 중단을 고려해야 한다.
(후략) |
