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제품사진 |
제품명 |
티에스원 캡슐 20, 25 (TS-1 capsule 20, 25) |
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티에스원 캡슐 20, 25 (TS-1 capsule 20, 25)
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원료약품 및 그 분량 |
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효능,효과 |
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용법,용량 |
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사용상 주의사항 |
1. 경고
1) ~ 5)(생략)
<신설>
5. 일반적 주의
1) ~ 10)(생략)
<신설> |
1. 경고
1) ~ 5)(기허가사항과 동일)
6) B형 간염 바이러스 보유자 및 과거감염자(HBs항원 음성, HBc 항체 또는 HBs 항체 양성)가 이 약을 투여할 경우 B형 간염 바이러스가 재활성화됨으로써 간염이 나타날 수 있다. 따라서 이 약 투여에 앞서 간염 바이러스의 감염 여부를 확인한다.
5. 일반적 주의
1) ~ 10)(기허가사항과 동일)
11) B형 간염 바이러스 보유자 및 과거감염자는 이 약의 투여 기간 동안 지속적으로 간 기능 검사와 간염 바이러스 마커의 모니터링을 하는 등, B형 간염 바이러스 재활성화의 징후와 증상의 발현에 주의한다.(「경고」항 참조) |
저장방법 |
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허가변경일자 |
2018-05-25 |
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