듀오메트엑스알정 사용상의 주의사항 변경
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제품명 듀오메트엑스알 정
(Duomet XR tab)
듀오메트엑스알 정
듀오메트엑스알 정
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제품자세히보기
원료약품 및 그 분량
효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 4. 이상반응
○ 로수바스타틴칼슘에서 수집된 정보
(1) ~ (4) (생략)
(5) 국외 시판 후 경험
(생략)
- 근골격계 : (추가) 매우 드물게 관절통, 면역매개성 괴사성 근병증(빈도 불명)

6. 상호작용
○ 로수바스타틴칼슘
1) 다른 약물이 로수바스타틴에 미치는 영향
<다른 약물이 로수바스타틴의 노출(AUC)에 미치는 영향 (발표된 임상 결과에 근거)>
병용한 약물 요법 / 로수바스타틴 용법 / 로수바스타틴 AUC의 변화
- 사이클로스포린 75~200   mg 1일 2회, 6개월간 / 10 mg 1일 1회, 10일간 / 7.1배 증가
(추가)
- 아타자나비어 300   mg/ 리토나비어 100 mg   1일 1회, 8일간 / 10 mg, 단회 투여 / 3.1배 증가
(추가)
(추가)
(추가)
(추가)
4. 이상반응
○ 로수바스타틴칼슘에서 수집된 정보
(1) ~ (4) (생략)
(5) 국외 시판 후 경험
(생략)
- 근골격계 : 드물게 루푸스양 증후군, 근육파열, 매우 드물게 관절통, 면역매개성 괴사성 근병증(빈도 불명)


6. 상호작용
○ 로수바스타틴칼슘
1) 다른 약물이 로수바스타틴에 미치는 영향
<다른 약물이 로수바스타틴의 노출(AUC)에 미치는 영향 (발표된 임상 결과에 근거)>

병용한 약물 요법 / 로수바스타틴 용법 / 로수바스타틴 AUC의 변화

- 사이클로스포린 75~200   mg 1일 2회, 6개월간 / 10 mg 1일 1회, 10일간 / 7.1배 증가

- 레고라페닙 160mg 1일1회, 14일간 / 5mg, 단회투여 / 3.8배 증가
- 아타자나비어 300   mg/ 리토나비어 100 mg   1일 1회, 8일간 / 10 mg, 단회 투여 / 3.1배 증가
- 벨파타스비르 100mg 1일 1회 / 10mg, 단회투여 / 2.7배 증가
- 옴비타스비르25mg/ 파리타프레비르 150mg/ 리토나비르 100mg 1일1회/ 다사부비르 400mg 1일2회, 14일간 / 5mg, 단회투여 / 2.6배 증가
- 그라조프레비르 200mg/ 엘바스비르 50mg 1일1회, 11일간 / 10mg, 단회투여 / 2.3배 증가
- 글레카프레비르 400mg/ 피브렌타스비르 120mg 1일1회, 7일간 / 5mg 1일1회, 7일간 / 2.2배 증가
저장방법
허가변경일자 2019-08-05
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