하루론디구강붕해정0.2밀리그램 사용상의주의사항 변경
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제품명 하루론디구강붕해정
(Harulon D ODT)
하루론디구강붕해정
하루론디구강붕해정
(Harulon D ODT)

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원료약품 및 그 분량
효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 3. 이상반응
1) ~ 9) <생략>
3. 이상반응
1) ~ 9) <좌동>


※ 탐스로신염산염 0.4mg에 대한 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 682명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 10.26%(70/682명, 총 77건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례는 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였으며, 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다.  

<표 생략>

또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다. 

<표 생략>

저장방법
허가변경일자 2021-02-04
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