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제품사진 |
| 제품명 |
하루론디구강붕해정
(Harulon D ODT) |
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![하루론디구강붕해정]()
하루론디구강붕해정
(Harulon D ODT)
제품자세히보기
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| 원료약품 및 그 분량 |
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| 효능,효과 |
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| 용법,용량 |
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| 사용상 주의사항 |
3. 이상반응
1) ~ 9) <생략> |
3. 이상반응
1) ~ 9) <좌동>
※ 탐스로신염산염 0.4mg에 대한 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 682명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 10.26%(70/682명, 총 77건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례는 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였으며, 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다.
<표 생략>
또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.
<표 생략>
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| 저장방법 |
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| 허가변경일자 |
2021-02-04 |
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