테네필플러스서방정 사용상의 주의사항 변경
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제품명 테네필플러스서방정
(Tenephil plus SR Tab)
테네필플러스서방정
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원료약품 및 그 분량
효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 4. 이상반응

표 1. 기타 약물이상반응
(신설)

7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부를 대상으로 한 적절한 임상시험 결과는 없으므로 임부에서의 사용은 권장되지 않는다. 이 약은 동물실험(랫드)에서 태아로 이항하는 것이 관찰되었다.
2) 이 약은 모유로 분비되는지 알려지지 않았으며, 동물실험(랫드)에서 유즙으로 분비되는 것으로 보고되었다. 수유의 중지 여부는 이 약 투여와 수유의 유익성에 대한 신중한 고려 후 판단되어야 한다.

8. ~ 13. <기 허가사항과 동일>
4. 이상반응

표 1. 기타 약물이상반응

(빈도 종류)    /  (빈도 불명)
정신신경계    /   어지러움
근골격계       /   관절통
기타             /   말초부종

7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부를 대상으로 한 적절한 임상시험 결과는 없으므로 임부에서의 사용은 권장되지 않는다. 이 약은 비임상시험(랫드)에서 태아로 이항하는 것이 관찰되었다.
2) 이 약은 모유로 분비되는지 알려지지 않았으며, 비임상시험(랫드)에서 유즙으로 분비되는 것으로 보고되었다. 수유의 중지 여부는 이 약 투여와 수유의 유익성에 대한 신중한 고려 후 판단되어야 한다.

8. ~ 13. <기 허가사항과 동일>
저장방법
허가변경일자 2023-06-14
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