| 사용상 주의사항 |
3. 이상반응
1) ~ 5) <생략>
6) 외국에서의 시판후 조사 : 다음 이상반응이 외국의 시판후 사용에서 보고되었다.
(1) ~ (2) <생략>
(3) 근골격계: 골, 관절 및/또는 근육의 통증, 드물게 심한 증상을 동반하거나/동반하고 활동을 할 수 없을 정도의 통증이 나타남(4. 일반적 주의 참조). ; 관절 부종, 대퇴골체 <신설> 저강도 골절(low-energy fracture)(4. 일반적 주의 참조)
(4) ~ (6) <생략>
4.일반적 주의
1) 일반사항
<생략>
(1) ~ (6) <생략>
(7) 장기간(일반적으로 3년 이상) 비스포스포네이트를 투여한 환자 중 일부에서 전자하(subtrochanteric) 및 근위 대퇴골체(proximal femoral shaft) <신설>의 저강도 골절(low-energy fracture)이 보고되었다. 일부는 뚜렷한 외상 없이 <신설> 발생한 긴장성 골절((stress fracture); 이 중 일부는 불충분 골절(insufficiency fracture)로 보고 되었음)이었다. 일부 환자는 완전 골절(complete fracture)이 발생하기 전 수 주에서 수 개월 동안 전구 통증을 경험하였으며, 이 중 일부는 때때로 해당 부분에 긴장성 골절의 영상의학적 특징을 수반하였다. <신설> 발생한 골절 중 약 1/3이 양측 골절이었다(bilateral). <중략>
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3.이상반응
1) ~ 5) <생략>
6) 외국에서의 시판후 조사 : 다음 이상반응이 외국의 시판후 사용에서 보고되었다.
(1) ~ (2) <생략>
(3) 근골격계: 골, 관절 및/또는 근육의 통증, 드물게 심한 증상을 동반하거나/동반하고 활동을 할 수 없을 정도의 통증이 나타남(4. 일반적 주의 참조). ; 관절 부종, 대퇴골체 및 기타 뼈의 저강도 골절(low-energy fracture)(4. 일반적 주의 참조)
(4) ~ (6) <생략>
4.일반적 주의
1) 일반사항
<생략>
(1) ~ (6) <생략>
(7) 장기간(일반적으로 3년 이상) 비스포스포네이트를 투여한 환자 중 일부에서 전자하(subtrochanteric), 근위 대퇴골체(proximal femoral shaft) 및 기타 뼈의 저강도 골절(low-energy fracture)이 보고되었다. 일부는 뚜렷한 외상 없이 혹은 약한 외력으로 유도되어 발생한 긴장성 골절((stress fracture); 이 중 일부는 불충분 골절(insufficiency fracture)로 보고 되었음)이었다. 일부 환자는 완전 골절(complete fracture)이 발생하기 전 수 주에서 수 개월 동안 전구 통증을 경험하였으며, 이 중 일부는 때때로 해당 부분에 긴장성 골절의 영상의학적 특징을 수반하였다. 보고된 대퇴골 골절 중 약 1/3이 양측 골절이었다(bilateral).
<중략>
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