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| 제품명 |
티에스원 캡슐 20, 25
(TS-1 capsule 20, 25) |
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![티에스원 캡슐 20, 25]()
티에스원 캡슐 20, 25
(TS-1 capsule 20, 25)
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| 원료약품 및 그 분량 |
(생략) |
(좌동) |
| 효능,효과 |
(생략) |
(좌동) |
| 용법,용량 |
(생략) |
(좌동) |
| 사용상 주의사항 |
(생략) |
1.2 (좌동)
3.
1)-5) (좌동)
6) 간질성 폐렴 또는 이에 대한 과거 병력이 있는 환자 (간질성 폐렴이 발현되거나 증상이 악화될 우려가 있다.)
7)-9) (좌동)
4. (좌동)
1)-2) (좌동)
3) (좌동)
분류(소화기) 빈도 (0.1-5% 미만) : 장폐색, 일레우스, 복통, 복부 팽만감, 심와부통, 위염, 복명, 백색변, 변비, 구각염, 구순염, 설염, 구갈
분류(눈) 빈도(빈도불명) : 각막 궤양, 눈물관 폐색
(이하좌동)
4) (좌동)
5. 1)-7) (좌동)
8) 이 약의 투여로 인해 간질성 폐렴이 발현되거나 증상이 악화되는 일이 있어, 사망에 이르기도 하므로, 투여 전 간질성 폐렴의 유무 등을 확인한다. 투여 중 호흡 상태, 기침, 발열의 유무 등의 임상 증상을 충분히 관찰하고, 흉부 X선검사 등을 실시하여 간질성 폐렴의 발현 및 악화에 주의한다. 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 실시한다. (이상반응항 참조)
9) (좌동)
10) 위암의 수술 후 보조화학요법은 일본 위암취급규약 제13판에 따라 분류된 위암의 변기 stage Ⅱ(T1제외), Ⅲ의 위암치유절제증례를 대상으로 TS-1투여군과 수술단독군을 비교한 임상시험결과를 근거로 설정한 것이다. 대상을 미국암협의회(AJCC) TNM분류법에 따라 재분류하면 stage Ⅱ(T1제외), Ⅲ 및 일부 Ⅳ(T2N3, T3N3, T4N1, T4N2)에 해당한다
6.-11. (좌동) |
| 저장방법 |
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- |
| 허가변경일자 |
2008-11-25 |
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