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제품명 제일 와파린 정
(Jeil Wafarin tab.)
제일 와파린 정
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원료약품 및 그 분량 (변경사항 없음) (좌동)
효능,효과 (변경사항 없음) (좌동)
용법,용량 (변경사항 없음) (좌동)
사용상 주의사항 1. ~ 3. (변경사항 없음)

4. 일반적 주의
1) PT/INR 또는 다른 적당한 응고시험의 주기적인 검사는 필수적이다.
2) 이 약은 효과가 강력하고 오래 지속되며 축적성이 있으므로 출혈 위험이 있을 때는 주의해서 투여하고, 출혈 시에는 즉시 투여를 중지하고 용량은 프로트롬빈 시간에 따라 조절한다.
3) 경구용 항응고제 치료중의 출혈이 항상 프로트롬빈 시간과 관련되는 것은 아니다.
4) 다음 인자에 의해 이 약의 항응고 작용이 변화될 수 있다. : 비타민 K, 지방, 야채류 섭취, 신생아의 비타민 K 결핍, 비타민 C 결핍, 발열, 알코올 중독, X선 치료, 설사로 인한 비타민 K의 큰 손실 및 장에서의 소량 흡수
5) 외상을 초래할 수 있는 활동 또는 운동을 피한다.

5.~9.  (변경사항 없음)
1. ~ 3. (좌동)

4. 일반적 주의
1) PT/INR 또는 다른 적당한 응고시험의 주기적인 검사는 필수적이다. 
2) 와파린의 투여량은 각 환자의 임상적 특성(연령, 성별, 체표면적, CYP2C9, VKORC1 유전자의 특정 유전형 등)을 고려하여 조절할 수 있다. 특히 CYP2C9, VKORC1 효소의 활성에 영향을 미치는 특정 유전형은 와파린 유지용량의 증가 및 감소와 관련이 있다. 와파린 유지요법을 받고 있는 한국인 환자 565명을 분석한 결과 VKORC1 유전자의 특정 유전형(1173C>T의 C 및 3730G>A의 A유전형)을 지닌 환자의 경우 와파린 유지용량이 증가하고, CYP2C9 유전자의 특정 유전형[42614A>C (*3)의 C유전형]을 지닌 환자의 경우 와파린 유지용량이 감소하는 경향을 보였다 (표1).

          [표 1] 유전형별 와파린 유지용량
유전형                        와파린 유지용량

VKORC1                   TT      3.5±1.4 ㎎/day
1173C>T                   TC      4.2±1.6 ㎎/day
                               CC      5.0±1.4 ㎎/day


VKORC1                   GG       3.5±1.4 ㎎/day
3730G>A                   GA       4.1±1.5 ㎎/day
                               AA        5.1±1.2 ㎎/day


CYP2C9                   AA        3.7±1.4 ㎎/day 
42614A>C                 AC        2.5±1.0 ㎎/day

※ 각 유전형별 와파린 유지용량은 통계적으로 유의한 차이를 보였음(P<0.001).

3) 이 약은 효과가 강력하고 오래 지속되며 축적성이 있으므로 출혈 위험이 있을 때는 주의해서 투여하고, 출혈 시에는 즉시 투여를 중지하고 용량은 프로트롬빈 시간에 따라 조절한다.
4) 경구용 항응고제 치료중의 출혈이 항상 프로트롬빈 시간과 관련되는 것은 아니다.
5) 다음 인자에 의해 이 약의 항응고 작용이 변화될 수 있다. : 비타민 K, 지방, 야채류 섭취, 신생아의 비타민 K 결핍, 비타민 C 결핍, 발열, 알코올 중독, X선 치료, 설사로 인한 비타민 K의 큰 손실 및 장에서의 소량 흡수
6) 외상을 초래할 수 있는 활동 또는 운동을 피한다.

5.~9.  (좌동)
저장방법 (변경사항 없음) (좌동)
허가변경일자 2009-08-31
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