제일약품, 과민성방광신약 ''비베그론'' 국내 임상3상 승인 |
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작년 11월 일본 교린제약서 도입…베타미가 등과 경쟁 제일약품이 일본 제약사에서 도입한 과민성방광신약 ''비베그론''이 국내에서 임상3상을 진행, 제품화에 착수했다. 식약처는 21일제일약품이 신청한 ''비베그론(vibegron)''에 대한 임상3상시험계획서(IND)를 승인했다. 이번 임상시험은 과민성방광 환자를 대상으로 JLP-2002(비베그론)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 시험으로, 비베그론은 지난해 11월 제일약품이 일본 교린제약으로부터 도입한 약물이다. 제일약품과 교린제약과 계약하면서 비베그론은 선택적 β3-아드레날린 수용체에 작용한다. 방광을 이완시켜 용적을 증가시킴으로써 빈뇨, 요절박, 절박성 일본에서는 2018년 11월 ''베오바정''으로 출시해 한달만에 매출 150억원으로 올린 것으로 알려졌다. 일본 교린제약도 제일약품은 기존 과민성방광치료제로 비유피4정(프로피베린염산염)을 보유하고 있다. 비유피4정은 작년 유비스트 현재 과민성방광치료제 1위 제품은 아스텔라스의 베타미가서방정으로, 작년 원외처방액은 617억원을 기록했다. 베타미가는 최근 한미약품과 종근당이 후발의약품을 만들어 조만간 출시할 것으로 보인다. 이처럼 국내제약사들이
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