합성공장의 소개
최신 설비와 엄격한 GMP 규정 준수를 통해 우수의약품을 생산하고 있는 합성본부는 국제 GMP 기준에 적합한 제조 시설로 세파계 항생제 공장과 세포독성 항암제 공장이 독립동으로 이루어져 있으며, 고품질의 일반 원료의약품(API) 및 중간체를 생산하는 일반원료동으로 구성되어 있습니다.
특히 최적의 의약품 생산 환경을 조성하는 BMS(Building Management System) 그리고 자동화 창고 등의 무결점 생산 인프라를 갖추고 있어 제일약품이 추진중인 혁신적 헬스케어 솔루션을 제공하는 글로벌 기업 성장의 중요 인프라로 자리매김하고 있습니다.
주요 설비
주요 연혁
| 2010~현재 |
2017.10 |
PMDA 메로페넴 적합승인 |
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2017.04 |
Cefpodoxime Proxetil 유럽 EDQM 등록 |
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2012.07 |
페넴계 항생제 결정화 무균 시설 증설 |
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2012.03 |
세파전용공장 준공, 세포독성 항암제 공장 준공 |
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2011.10 |
세가전용 무균 동결건조설비 증설 |
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2011.08 |
Meropenem완제 시판개시 |
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2011.02 |
Cefcapene Pivoxil 일본에 원료 API로 역수출 개시 |
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2010.10 |
Carbapenem원료 오리지날업체 공급개시 |
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2010.02 |
Flomoxef-Na 무균원료 상업생산 성공 |
| 2000~2009 |
2009.05 |
일본 PMDA 무균원료 적격성평가 실사 통과 |
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2008.07 |
유럽 EDQM 무균원료 실사 |
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2007.02 |
Imipenem / Cilastatin 완제, 원료 수출개시 |
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2006.01 |
Panipenem / Betamipron(분말제제)생산개시 |
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2005.01 |
Ciapenem(Imipenem / Cilastatin 분말제제) 생산개시 |
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2004.11 |
Cefditoren Pivoxil(경구용 항생제)출시 |
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2003.03 |
바이알 제제 수출 개시 |
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2003.01 |
Cefditoren Pivoxil 일본에 원료API로 역수출 개시 |
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2002.07 |
무균합성원료 및 항생합성원료 신공장 준공 |
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2001.06 |
일본 도야마 수출 개시(Piperacillin Acid) |
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2001.02 |
Epinastine 생산개시 |
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2000.03 |
Cefteram Pivoxil 생산개시 |
| 1990~1999 |
1999.05 |
BGMP 전품목 인가(일반, 특수, 무균) |
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1998.04 |
Vancomycin 등 무균동결건조제품 OEM 생산개시 |
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1998.02 |
일본 다케다 수술개시(Sulbenicillin) |
주요 생산품
| 세파계 항생제 공장
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Cefditoren Pivoxil/ Cefteram Pivoxil / Cefcapene Pivoxil/ Flomoxef soduim/ Latamoxef soduim |
| 세포독성 항암제 공장
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Irinotecan HCl/ Pemetrexed Sodium
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| 일반원료동 공장
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Epinastine HCl/ Rosuvastatin Calcium/ Entecavir monohydrate/ Sarpogrelate HCl/
Clopidogrel Bisulfate/ Adefovir dipivoxil/ Bosentan hydrate
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